Пропустила прием ярины. Противозачаточные таблетки ярина, эффективность, применение, противопоказания, побочные действия

Противозачаточное средство Ярина обеспечивает надежную защиту от нежелательной беременности и обладает широким спектром дополнительных положительных эффектов на организм женщины. Активные компоненты комбинированного состава препарата создают благоприятные условия для переносимости периода менструации и выравнивания цикла. Отличительной чертой данного орального контрацептива является относительно небольшое количество побочных проявлений. Однако, несмотря на хорошую переносимость, существует определенный перечень противопоказаний к использованию и особенностей терапевтического применения. Это обусловливает необходимость прохождения предварительной консультации с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Лекарственной формой выпуска средства контрацепции Ярина являются светло-желтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной из сторон выгравирован шестиугольник с буквами «DO» внутри него.

Препарат фасуется в картонные упаковки, содержащие 1 или 3 блистера по 21 таблетке.

Описание и состав

Ярина представляет собой комбинированное средство, активными элементами которого являются следующие вещества:

дроспиренон – 3 мг/таб.;
этинилэстрадиол – 30 мкг/таб.

Вспомогательные компоненты:

моногидрат лактозы;
диоксид титана;
макрогол 6000;
оксид железа II;
тальк;
повидон;
кукурузный крахмал (прожелатинизированный);
стеарат магния;
гипромеллоза.

Фармакологическая группа

Средство Ярина является монофазным контрацептивным низкодозированным медикаментом с комбинированным составом. Препарат обладает антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами. Основное терапевтическое действие средства заключается в подавлении секреторной способности гипофизарных гормонов, предупреждении овуляции и замедлении созревания фолликулов. Ярина способствует увеличению степени вязкости жидкости цервикального канала, что приводит к препятствованию попадания сперматозоидов в полость матки. Дроспиренон обладает выраженным антиминералокортикоидным эффектом, что обеспечивает предупреждение повышения веса тела и других последствий задержки воды в организме. Вещество препятствует эстрогенной задержке натрия и создает условия для положительной переносимости при предменструальном синдроме.

Дроспиренон обладает мощным антиандрогенным эффектом, что положительно сказывается на снижении активности сальных желез и образования угрей. В комбинации с этинилэстрадиолом вещество значительно улучшает липидный профиль и способствует увеличению уровня липопротеидов высокой плотности.

Дроспиренон не обладает глюкокортикоидной, андрогенной, антиглюкокортикоидной или эстрогенной активностью, что в комбинации с антиандрогенным и антиминералокортикоидным свойством приближает вещество к натуральному гормону .

Ярина не препятствует повышению концентрации глобулина, связывающего половые гормоны. Такой эффект способствует подавлению активности эндогенных андрогенов.

На фоне применения данного препарата отмечается высокая вероятность предупреждения развития рака яичника и эндометриального слоя.

Ярина способствует выравниванию менструального цикла, а также снижению проявления болезненных менструаций и обильности выделений, что предупреждает проявление железодефицитной анемии.

Дроспиренон практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в сыворотке крови наблюдается через 1–2 часа после первого приема.

Биологическая доступность варьируется от 75 до 85%. Прием пищи не влияет на данный показатель.

Дроспиренон имеет тенденцию к полному метаболизму в печени. Продукты метаболизма выводятся с мочой и калом. Период полувыведения составляет в среднем 40 часов.

Показания к применению

Ярина применяется исключительно по предписаниям специалиста.

для взрослых

Показаниями к лекарственному использованию средства являются:

предупреждение возникновения нежелательной беременности;
гормонозависимая задержка жидкости;
себорея;
сбитый менструальный цикл;
менструальные боли, сопровождающиеся обильными выделениями.

для детей

Применение средства в детском и подростковом возрасте возможно только после наступления менархе (первое менструальное кровотечение).

Беременным и кормящим женщинам строго противопоказано принимать препарат Ярина.

Противопоказания

тромбозы;
, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
беременность и ;
хроническая форма печеночной недостаточности;
гиперчувствительность к составляющим препарата;
вагинальные кровотечения неменструального характера;
наличие доброкачественных или злокачественных опухолей;
детский возраст до наступления менархе;
стенокардия;
ишемическая болезнь сердца;
острая форма почечной недостаточности;
различные сбои в работе печени.

Применения и дозы

Принимать средство следует в одно и то же время по указанному на упаковке порядку. Прерывание курса и пропуск приемов крайне не желательны по причине ослабления контрацептивного эффекта медикамента.

для взрослых

Препарат Ярина рекомендуется принимать по 1 таблетке в сутки в течение трех недель. Повторный курс возможен только спустя семь дней после окончания предыдущего. В период между курсами может проявиться так называемое «кровотечение отмены». Чаще всего этот эффект наблюдается в последние дни перед прекращением курса и может продлиться вплоть до второго или третьего дня нового периода приема.

Рекомендуется начинать применение Ярины непосредственно в первый день начала цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно смещение начала приема на 2–3 дня, однако в этом случае первая неделя использования должна сопровождаться применением барьерных контрацептивов.

Эффект препарата снижается спустя 12 часов после приема последней дозы. Если пропуск приема не вышел за рамки 12 часов, следует как можно быстрее принять дозу. При этом привычное время постоянного применения не смещается.

Не следует прерывать прием медикамента на срок более 7 дней. В случае длительного перерыва в использовании необходимо применять контрацептивы барьерного типа.

для детей

Применение средства Ярина для детей возможно только после начала первых менструальных кровотечений. Дозировка подбирается индивидуально.

для беременных и в период лактации

Во время беременности и в период грудного кормления прием медикамента Ярина строго воспрещен. В случае крайней необходимости применения во время лактации следует немедленно прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

боли в области молочных желез;
тошнота;
снижение либидо;
упадок настроения;
незначительные изменения массы тела (редко);
выделения из молочных желез;
задержка жидкости (крайне редко);
кожные аллергические проявления;
мигрень;
нарушения секреции влагалища.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием препаратов, провоцирующих повышение клиренса половых гормонов, может послужить причиной снижения эффективности контрацептива и проявления прорывных кровотечений.

Также эффективность медикамента Ярина снижают тетрациклины и ампициллины.

Средства, влияющие на уровень ферментов печени, могут спровоцировать вероятность проявления побочных эффектов.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, калийсберегающие диуретические средства, НПВС и антагонисты ангиотензина II при одновременном применении с Яриной повышают уровень калия в плазме крови.

Особые указания

В случае применения комбинированных оральных контрацептивов возрастает риск образования артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболии.

Некоторые исследования сообщают о редких случаях проявления онкологических опухолей шейки матки.

На фоне приема Ярины может повыситься уровень артериального давления.

В течение первых месяцев приема появляется вероятность появления нерегулярных прорывных кровотечений.

Перед применением следует обязательно исключить возможную беременность.

Следует помнить, что оральные контрацептивные средства не защищают от патологий, передающихся половым путем.

Передозировка

Основными и наиболее распространенными признаками передозировки средством Ярина являются следующие состояния:

кровотечения из влагалища различной этиологии и структуры;
рвотные позывы;
метроррагия;
тошнота.

Аналоги

Вместо Ярины можно применять следующие препараты:

является частичным аналогом препарата Ярина. Производится он в драже, которые прописывают для предупреждения нежелательной беременности.
представляет собой монофазный комбинированный контрацептив. Производится препарат в таблетках, противозачаточный эффект от которых объясняется входящими дезогестрелом и этинилэстрадиолом.
относится к монофазным комбинированным контрацептивам, оказывающим антиандрогенный эффект. Производится препарат в таблетках, которые прописывают для предохранения от нежелательной беременности, лечения угревой сыпи, предменструального синдрома.
является заменителем Ярины по клинико-фармакологической группе. Терапевтический эффект от орального монофазного контрацептива объясняется гестоденом и этинилэстрадиолом. Производится препарат в таблетках.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при пониженной влажности и отсутствии попадания на упаковку средства Ярина прямых солнечных лучей при температуре от 20 до 25 градусов.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 1181 рубль.

Содержание

Среди контрацептивов для женщин эффективными являются противозачаточные таблетки Ярина – инструкция по применению препарата содержит точную информацию об особенностях их приема. Средство относится к лекарствам из группы нового поколения. Оно выпускается немецкой компанией «Байер», которая пользуется хорошими отзывами. Данный препарат ценится женщинами за надежность и минимум побочных эффектов.

Что такое Ярина

Так называется низкодозированный оральный контрацептив для женщин, который содержит определенное количество гормонов, взаимно дополняющих друг друга. Препарат действует за счет подавления овуляции и увеличения количества выделяемой цервикальной жидкости, создающей препятствие для проникновения в матку сперматозоидов. Дополнительно лекарство регулирует менструальный цикл, уменьшая само кровотечение и его болезненность.

Состав

Активными веществами являются 3 мг дроспиренона и 30 мкг этинилэстрадиола. Препарат Ярина – инструкция по его применению говорит, что он является монофазным, т.е. каждая таблетка включает одно и то же количество основных компонентов, и низкодозированный, ведь дозировка гормонов небольшая. Дополнительными веществами являются:

прежелатинизированный крахмал;
диоксид титана;
моногидрат лактозы;
гипромеллоза;
повидон К25;
оксид железа;
стеарат магния;
кукурузный крахмал;
макрогол 6000.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме светло-желтых таблеток для перорального приема, покрытых пленочной оболочкой. На каждой присутствует гравировка «DO» в шестиугольнике. Препарат продается в картонной упаковке по 1 или 3 блистера. Каждый содержит по 21 таблетке. Такое количество связано с тем, что столько нужно принимать лекарство до перерыва. Стоимость таблеток Ярина зависит от их числа в упаковке.

Фармакологическое действие

Гормональные таблетки Ярина – инструкция по применению указывает два основных эффекта от их применения. Это блокировка овуляции и увеличение вязкости слизи, выделяемой шейкой матки. У принимающих препарат женщин нормализуется менструальный цикл, становятся редкими болезненные кровотечения, уменьшается их интенсивность. Это снижает риск возникновения железодефицитной анемии. Концентрация дроспиренона в крови достигает высокого уровня через 1-2 часа. Колебаний количества калия в плазме при этом не отмечается.

Показания к применению

Единственным показанием к пероральному применению таблеток Ярина является защита от наступления незапланированной беременности. В результате регулярного применения препарата по инструкции количество беременностей на 100 женщин составляет всего 1. Данный показатель носит название индекса Перля. При нерегулярном приеме происходит снижение эффективности таблеток.

Инструкция по применению

Таблетки предназначены для перорального приема. Принимают по 1 штуке каждый день в один и тот же час. Рекомендуется запивать ее небольшим количеством жидкости. Прием осуществляется по описанному на упаковке порядку, непрерывно на протяжении 21 дня. Далее идет 7-дневный перерыв, в который может развиться «кровотечение отмены». Оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и заканчивается при начале следующего курса. Препарат начинает действовать через 7 суток, поэтому в это время стоит дополнительно прибегать к барьерным противозачаточным методам.

Как принимать Ярину первый раз

Стандартная инструкция, как пить Ярину, предполагает, что в предыдущем месяце вы не употребляли никакие гормональные контрацептивы. В этом случае прием приходится в первый день менструального цикла, т.е. в 1-й день кровотечения. Дозировка остается той же – 1 таблетка. Допускается сместить начало на 2-5 день цикла, но тогда рекомендуется на протяжении недели пользоваться барьерными методами контрацепции. Принимать таблетки необходимо с той же частотой – один раз в день.

Пропуск таблетки

Бывают случаи, когда приходится пропустить прием таблетки. Если опоздание составило менее 12 часов, стоит принять лекарство при первой возможности. Следующая таблетка идет в обычное время. Когда опоздание составило уже больше 12 часов, стоит учитывать вероятность наступления беременности. Она тем выше, чем больше было пропусков таблеток. Подробнее, что делать в таком случае, описано в таблице:

Время нарушения приема	Что делать
В первые 7 дней		На протяжении еще недели нужно применять барьерный способ контрацепции.
На 8-14 день приема	Как можно быстрее принять последнюю пропущенную таблетку, даже если нужно употребить 2 штуки вместе. Следующий прием должен быть в обычное время.	Если за последние 7 дней прием был регулярный, то дополнительная контрацепция не требуется.
На 15-21 день приема	Как можно быстрее принять последнюю пропущенную таблетку, даже если нужно употребить 2 штуки вместе. Следующий прием должен быть в обычное время. Вторую упаковку начинают принимать без перерывов.	Еще один вариант – перестать принимать таблетки, сделать недельный перерыв, а затем начать цикл заново с другого блистера.

При рвоте и диарее

Если после приема препарата в течение 4 часов началась рвота или диарея, то активные вещества таблетки могут полностью не всосаться. В этом случае необходимо делать следующее:

обезопасить себя барьерным методом контрацепции;
выполнить действия, как будто вы пропустили таблетку на определенном этапе цикла, воспользовавшись данными таблицы выше.

Как изменить первый день менструального цикла

Если требуется отложить первый день менструаций, то нужно исключить недельный перерыв и продолжить прием, начав новую упаковку. Употребление лекарства продолжают на протяжении периода, в который нежелательны менструальные выделения. В это время все же могут появиться кровянистые выделения и даже кровотечения. Далее делают 7-дневный перерыв, после чего продолжают прием по стандартной инструкции.

Как долго можно принимать Ярину

Прием препарата может продолжаться столько, сколько женщине требуется контрацепция для защиты от нежелательной беременности. Каждые пять лет врачи рекомендуют менять противозачаточный препарат. Консультацию по поводу интервалов применения противозачаточных можно получить на очередном осмотре гинеколога. В целом рекомендуется делать перерывы в приеме на 1-3 месяца каждые полгода-год.

Лекарственное взаимодействие

Прием Ярины на фоне лечения препаратами, стимулирующими печеночные микросомальные ферменты, возможно повышение выведения половых гормонов. Это приводит к прорывным кровотечениям или ослаблению эффективности контрацепции. К таким препаратам относятся Рифабутин, Примидон, Фенитоин, Карбамазепин, барбитураты, Рифампицин. В период их применения и на протяжении месяца после необходима барьерная контрацепция. Тетрациклин и пенициллины снижают кишечно-печеночный круговорот эстрогенов, из-за чего уменьшается концентрация этинилэстрадиола.

Побочные эффекты

Развитие негативных реакций после применения противозачаточного средства – очень редкое явление. Иногда наблюдаются венозный и артериальный тромбоз, тромбоэмболия. Другие побочные действия Ярины:

диарея;
выделения из молочных желез или влагалища;
тошнота;
повышение АД;
головная боль;
боль в животе;
усиление или ослабление либидо;
мигрень;
рвота;
изменения массы тела;
аллергия;
сыпь;
многоформная эритема;
ухудшение настроения.

Передозировка

В случае применения таблеток в превышенной дозировке показана симптоматическая терапия, так как избирательного антидота не существует. Такое состояние у пациенток сопровождается:

кровянистыми выделениями из влагалища;
тошнотой;
рвотой.

Противопоказания

Минусом препарата является большой список противопоказаний, поэтому перед применением лекарства необходимо обязательно изучить инструкцию по применению. Заболевания, при наличии которых прием этого противозачаточного запрещен:

тромбоэмболии и тромбозы, включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз вен;
цереброваскулярные изменения;
панкреатит с гипертриглицеридемией;
ишемические атаки;
стенокардия;
сахарный диабет;
артериальная гипертензия;
острая печеночная недостаточность;
недостаточность функции почек;
злокачественные гормонозависимые опухоли;
опухоли печени;
лактация;
наследственная непереносимость лактозы;
кровотечения из влагалища невыясненного происхождения;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
подозрение на беременность.

Особые указания

Перед началом применения лекарства необходимо проанализировать семейный анамнез и исключить беременность. Каждая пациентка должна быть проинформирована, что Ярина не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией и других болезней, передающихся половым путем. Средство является фактором риска развития тромбоэмболий и сосудистых тромбозов, особенно в первый год приема. Это касается курящих людей, пациентов с ожирением, мигренью, заболеваниями клапанов сердца.

Беременность и лактация

Лекарство не назначают во время ожидания ребенка или его кормления. Согласно инструкции, исследования не выявили повышения риска развития дефектов у новорожденных, матери которых использовали половые гормоны на раннем сроке. При лактации комбинированные контрацептивы способны уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. Если беременность была выявлена во время приема Ярины, то необходимо незамедлительно отменить препарат.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции по применению, после менопаузы лекарство Ярина не используется. Это связано с тем, что в данный период овуляция уже не наступает, поэтому и зачатие становится невозможным. Хотя в некоторых случаях климакс растягивается на несколько лет, из-за чего репродуктивная система еще продолжает работать. В этом случае методы контрацепции должны обсуждаться с врачом.

Применение в детском возрасте

Использование Ярины у детей возможно только после менархе, т.е. первого менструального кровотечения. Согласно инструкции по применению, коррекция дозировки препарата для них не требуется. Схема приема остается той же, что описана для взрослых пациентов. Рекомендации в случае пропуска таблеток и относительно переноса дня начала менструаций тоже не меняются.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя не является противопоказание к применению лекарства. Спиртное не оказывает влияния на его противозачаточные свойства, не уменьшает эффективность от использования препарата. У алкоголя и гормонального препарата разные стадии метаболизма, поэтому их воздействия на организм не пересекаются. Даже при таком условии не рекомендуется злоупотреблять спиртными напитками. Из-за высокой дозы алкоголя может возникнуть рвота или диарея, что повлияет на всасываемость препарата.

Аналоги

Можно выделить ряд препаратов, которые являются аналогами Ярины. Они характеризуются похожим составом или принципом действия. К таким можно отнести следующие лекарства:

Димиа;
Мидиана;
Даилла;
Клайра;
Жанин;
Видора;
МОДЭЛЛЬ;
Симициа;
Регулон.

Ярина или Ярина Плюс

Существует вариация препарата – Ярина плюс. Этот контрацептив представляет собой сочетание нескольких видов таблеток с разным составом:

Активных таблеток. Они круглые, желтые и двояковыпуклые. С одной стороны на каждой таблетке гравировка «Y». Помимо гормонов они содержат кальция левомефолат – 451 мкг.
Вспомогательных таблеток. Имеют светло-оранжевый цвет, двояковыпуклую форму и гравировку «М». Каждая включает 451 мкг кальция левомефолата.

Последние и являются отличием Ярины плюс. Дополнительным показанием к ее применению выступает устранение дефицита фолатов. Еще лекарство используется для проведения контрацепции при гормонозависимой задержке жидкости и лечении умеренных форм акне. Ярина легко заменяется средством Ярина плюс. Количество действующих веществ одинаково, да и фармакологическая активность тоже одна и та же. Кроме того, недостаток фолатов возникает часто, поэтому восполнить их дефицит не будет лишним. Другие причины использовать Ярину плюс:

Все методы контрацепции не дают стопроцентной гарантии защиты от нежелательной беременности. Для правильного развития ребенка требуется нормальный уровень фолиевой кислоты, который обеспечивает Ярина плюс. Даже если женщина забеременеет, у нее не будет недостатка фолатов.
Если пациентка предполагает в будущем после отмены длительного приема контрацептивов завести ребенка. Прием Ярины плюс помогает привести в норму гормональный фон, поэтому в будущем с зачатием не будет серьезных проблем.

Цена

Препарат отпускается по рецепту врача. Заказать и купить в интернет-магазине можно тоже только по рекомендации от специалиста. Таблица цен отражает информацию о том, сколько стоит Ярина в каталогах различных аптек:

Место покупки

Количество таблеток, шт.

Цена, рублейВнимание! Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дроспиренон (drospirenone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с одной стороны гравировка в виде букв "DO" в шестиугольнике.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.17 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, К25 - 4 мг, магния стеарат - 800 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 202.4 мкг, тальк (магния гидросиликат) - 202.4 мкг, титана диоксид (E171) - 556.5 мкг, железа (II) оксид (E172) - 27.5 мкг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Ярина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

Частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, с факторами риска ВТЭ или без них, применяющих этинилэстрадиол/дроспиренон-содержащие пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг/3 мг, такая же как и у женщин,
применяющих левоноргестрел-содержащие комбинированные пероральные контрацептивы или другие комбинированные пероральные контрацептивы. Это было подтверждено в ходе проспективного контролируемого исследования баз данных, в ходе которого сравнивали женщин, применяющих пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг этинилэстрадиола/3 мг дроспиренона, с женщинами, применяющими другие комбинированные пероральные контрацептивы. Анализ данных выявил одинаковый риск возникновения ВТЭ среди выборки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного , вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата C max дроспиренона в достигается через 1-2 ч и составляет 37 нг/мл. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Распределение

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно.

Дроспиренон связывается с плазмы (0.5-0.7%) и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3-5% общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

Во время циклового лечения C ss max дроспиренона в плазме достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Выведение

Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2-1.4. T 1/2 метаболитов составляет примерно 40 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями С mах в фазы абсорбции и распределения. Т 1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени. У пациенток с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Следует заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (КК 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (КК более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился всеми группами пациенток. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C max в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 54-100 пг/мл. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином.

Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер.

C ss устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование.

Выведение

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 4:6. T 1/2 метаболитов около 24 ч.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);

— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, СКВ, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Начало приема препарата Ярина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата Ярина начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря предпочтительно начать прием препарата Ярина на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Ярина следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (). Можно перейти с "мини-пили" на препарат Ярина в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности. Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата Ярина следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч , контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

1. Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

2. 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки - более 36 ч).

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отложить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Ярина из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам

После наступления менопаузы препарат Ярина не показан.

женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Ярина противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.

Побочные действия

К наиболее частым побочным реакциям на препарат Ярина относятся тошнота и боль в молочных железах. Они встречались более чем у 6% женщин, применяющих данный препарат.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина (n=4897). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение, снижение или потеря либидо.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия*.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности, версия 12.1). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой. "Венозная или артериальная тромбоэмболия" включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не определенный как геморрагический.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов.

Опухоли

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин в возрасте до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

Узловатая эритема;

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом препарата не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом);

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять симптомы;

Нарушения функции печени;

Нарушение толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;

Болезнь Крона, язвенный колит;

Хлоазма;

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы микросомальных ферментов печени, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина, или выбрать другой метод контрацепции.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки препарата Ярина без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточной концентрации калия у женщин, получающих препарат Ярина одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия в сыворотке крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Особые указания

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, ЧСС, определяется ИМТ, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки (тест по Папаниколау). Обычно контрольные исследования следует проводить не реже 1 раза в 6 мес.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий, таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Очень редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокомплекс "острый живот".

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);

— при наличии указаний в семейном анамнезе (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

— при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или НЯК) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у пациентов с нарушением функции почек и изначальной концентрацией калия на ВГН, нельзя исключить риск развития гипокалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Тем не менее, если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При применении препарата возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность препарата Ярина может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема препарата Ярина могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если применение препарата Ярина проводилось в соответствии с указаниями, то беременность маловероятна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений, прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Результаты экспериментальных исследований

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Беременность и лактация

Препарат не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время применения препарата Ярина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.

Препарат Ярина не показан.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Здравствуйте Инна Юрьевна!

Контрацептивный эффект гормонального препарата Ярина достигается последовательным регулярным поступление действующих веществ препарата в организм, начиная с первого дня менструального цикла.

Согласно инструкции производителя препарата, опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается.

В дальнейшем приеме гормонального препарата следует руководствоваться следующими правилами:

а) прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
б) 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч, могут быть даны следующие рекомендации:

Первая и вторая неделя приема препарата.

Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Третья неделя приема препарата.

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только о ней вспомнили (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат без перерыва, сразу после окончания текущей упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема препарата из второй упаковки. Если был пропущен прием таблеток и затем в первый нормальный свободный от приема препарата день не наступило кровотечение отмены, необходимо исключить беременность.

В Вашем случае, допущен пропуск таблеток на третьей неделе приема - 15 и 16. Вам следовало начать принимать таблетки по графику, 2 одновременно пить было не нужно, или в том случае, если на 17 день время приема пропущенной таблетки совпало по времени с приемом 17 таблетки.

Маточное менструально-подобное кровотечение в Вашем случае возможно - это реакция организма на пропуск искусственных гормонов. Организм ощутил отсутствие поступления препарата и попытался заработать в естественном режиме, дальнейшее поступление большой дозы гормонов вызвало гормональный дисбаланс.

Продолжайте прием таблеток до конца упаковки. Прием таблеток из новой упаковки начните без перерыва, сразу после окончания текущей упаковки. Вероятнее всего, настоящее кровотечение закончится в течение 5-7 дней. В дни приема препарата из второй упаковки могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или менструально-подобные выделения, но в идеале, кровотечение отмены должно наступить в первые дни 7 - дневного перерыва после приема таблеток второй упаковки.

Секс до окончания таблеток первой упаковки должен быть защищенным.

Если маточное кровотечение не прекратится в течение 7 дней, или Вы почувствуете другие признаки недомогания, пройдите гинекологическое обследование и следуйте рекомендациям лечащего врача.

Ярина заслуженно считается одним из наилучших контрацептивов на сегодняшний день. Препарат не только эффективно устраняет риск незапланированной беременности, но и хорошо сказывается на внешности, устраняя недостатки кожи и отечность, и, что немаловажно, – сохраняет вес в прежних рамках. Но, как и все серьезные препараты, контрацептив требует не только соблюдения правил приема, но и знаний отказа от него. Чтобы отмена Ярины не вызвала шоковой реакции организма и не принесла неприятных сюрпризов, надо знать, как правильно перестать пить таблетки.

Взять и отменить: причины отказа от препарата

Мотивов отказа от контрацептива достаточно много, но в основном можно выделить несколько веских причин:

Карьера сделана, да и материальное положение позволяет обзавестись потомством
Возраст для рождения ребенка подходит к критическому
Надоело сидеть на гормональных средствах
Рассталась с мужем (парнем), и теперь нет нужды предохраняться
Хочу попробовать другие противозачаточные препараты
Появились проблемы со здоровьем, при которых нельзя пить ОК
Беременность.

Помимо этих факторов, дама может иметь другие мотивы отказаться от противозачаточных таблеток. Но бывает и по-другому, когда есть все признаки, что надо перестать пить Ярину, но женщина продолжает принимать таблетки, мотивируя боязнью поправиться, получить старые проблемы с волосами, кожей или месячным циклом и т. д.

Но решив однажды перестать предохраняться, ей хочется сделать это как можно скорее – желательно за один день. Можно ли так поступать, и что последует в случае кардинального отказа?

Когда оправдан экстренный отказ от таблеток

Контрацептив является низкодозированным препаратом, так как действующие вещества представлены не небольших количествах: 30 мкг синтетического гормона этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Поэтому как правило, препарат переносится нормально. Тем не менее, есть заболевания, при которых нельзя принимать противозачаточные таблетки Ярина. Если перед назначением контрацептива не было проведено обследование пациентки или оно было сделано халатно, то болезнь может проявиться уже во время цикла предохранения. В таком случае продолжение курса может нанести серьезный ущерб здоровью, а у некоторых женщин спровоцировать смертельный исход. В таких ситуациях экстренных отказ от Ярины оправдан.

К болезням и состояниям, не совместимыми с приемом контрацептива, относятся:

Патологии печени в тяжелой форме
Сахарный диабет с повреждением сосудов
Расстройство липидного обмена
Варикоз
Онкологические новообразования
Резкое снижение зрения
Хирургические операции
Беременность.

Также быстрый отказ от Ярины может понадобиться, если вовремя не были распознаны противопоказания:

ТЭЛА или тромбоз вен: наличие на момент назначения Ярины, а также имеющиеся в анамнезе, существующая предрасположенность и факторы риска
Мигрень с сопутствующим очаговым неврологическим дефицитом (вкл. в истории болезни)
Панкреатит (включая в прошлом)
Сильно выраженная почечная недостаточность
Кровотечение из влагалища, не поддающееся диагностике
Подозрение на беременность
Сильное проявление индивидуальной аллергии на элементы ОК
Невосприимчивость лактозы, врожденная нехватка лактазы, синдром мальабсорбции ГГ (из-за присутствия в таблетках молочного сахара).

Во всех этих случаях резкий отказ от Ярины оправдан.

Экстренно отказаться от препарата также может потребоваться, если во время назначения возникли неблагоприятные симптомы в виде:

Болей в грудной клетке, передающиеся в левую руку
Необъяснимо сильный кашель, тяжелая одышка
Непривычно сильная боль головы
Неожиданное падение зрения, ухудшение слуха
Расстройство речи
Парестезия на отдельных участках тела
Боли в ногах, появление отеков.

Симптомы могут проявиться, если во время назначения не были обнаружены противопоказания или пациентка не сообщила по каким-либо причинам о болезнях и приступах, случившиеся в прошлом. Тогда во время курса не исключен их рецидив, что может спровоцировать резкое ухудшение самочувствия. Поэтому если развились вышеперечисленные симптомы, нельзя откладывать с оказанием медпомощи. Чтобы избежать фатальных последствий, лучше вызвать неотложку.

Возможные последствия непродуманного отказа от Ярины

Как и любое гормональное средство, контрацептив крайне нежелательно отменять самостоятельно, не согласовав действия с гинекологом, и тем более спонтанно. В противном случае отмена ОК приводит к резкой активизации работы яичников, функционирование которых до этого подавлялись синтетическими гормонами.

Организм перестанет получать привычную дозу гормонов, а собственная выработка еще не восстановилась. В результате это вызовет шоковую реакцию, яичники начнут усиленно наверстывать собственный запас гормонов, и такая бурная работа вызовет сбой привычного состояния организма и потянет за собой иные цепные реакции. Помимо незапланированной беременности возникнут проблемы со здоровьем.

Наиболее ярким проявлением синдрома отмены ОК, являются прорывные кровотечения и рецидивы гинекологических болезней вследствие гормонального дисбаланса.

Чтобы полностью восстановить все функции, нормализовать менструальный цикл, соотношение гормонов, устранить внутренние «неполадки», вызванные скачком гормонов, – на все это потребуется время.

Поэтому самостоятельно прекращать пить Ярину нельзя ни в коем случае. Если врач назначает препарат, исходя из данных обследования, то и отменять его надо точно так же – с подбором дозировки, заместительных средств или назначением иных мероприятий, которые облегчат переходный период.

Чтобы избежать возможных многочисленных неприятностей после отказа от ОК, лучше обратиться к гинекологу. В этом случае он рассчитает схему постепенного снижения дозировки противозачаточных таблеток Ярина. Плавная отмена поможет организму без шока приспособиться к постепенному уменьшению поступающих гормонов и запустить собственное «производство».

При таком сценарии получится оградить организм от тяжелого испытания. За время перестройки он сможет:

Нормализовать менструальный цикл
Устранить атрофические явления в эндометрии и восстановить его функционирование
Реанимировать способность эндометрия имплантировать оплодотворенную яйцеклетку
Вернуть прежнее состояние вагинальной микрофлоры
Восстановить нормальную плотность цервикальной слизи.

Если схема отказа будет рассчитана и применена правильно, то женщина легко перенесет отказ от контрацептива.

Но также нельзя исключать и другой сценарий: пока организм не сочтет, что полностью вернул функции в «дотаблеточное» время, и будет продолжать восстанавливать работу половых органов, то в этот переходный период будут проявляться различные симптомы. Обычно это случается, если Ярина принималась не для контрацепции, а была рекомендована для терапии различных гинекологических проблем.

Тогда нельзя исключать обострение недолеченых патологий: всплеск эндометриоза, рецидив маточной миомы, возврат аменореи или дисфункциональных кровотечений. Для их устранения потребуется новое назначение лекарств, помогающих справиться с болезнью.

Поэтому придется запастись временем после отказа от Ярины, и конечно, периодически проверяться у врача.

Как надо отменять контрацептив

Противозачаточное действие Ярины начинается с первой принятой таблетки. Весь курс рассчитан на 21 день, в течение которого надо регулярно пить ОК в одни часы. Поэтому блистер укомплектован именно таким количеством таблеток. После его окончания обязательно делается недельный перерыв для стимуляции кровотечения наподобие месячных, а затем, по прошествии недельной передышки, приступают к содержимому следующего блистера.

Если необходимость отказа от Ярины возникла в середине курса, то лучше все-таки довести цикл приема до конца, допив оставшиеся таблетки в блистере. А после недельного перерыва уже их не принимать.

Но что делать, если прием только начался, и выпито всего пару штук? И можно ли бросать Ярину после одной таблетки, если ее действие разочаровало?

Если прием ОК вызвал негативные последствия в виде тошноты, апатии или других побочных симптомов, то в первую очередь надо определить происхождение недомогания. Возможно, что произошло просто совпадение, и ухудшение самочувствия случилось по другим причинам, а не из-за Ярины.

Во-вторых, поступление извне гормональных веществ вклинивается в привычную работу организма, замещая собой природные вещества, и вызывает тем самым ответные реакции. Как правило, адаптационный период может затянуться на несколько месяцев. За это время функции яичников будут подавлены, а организм приспособится к гормонам, поступающим извне. После того, как он привыкнет к новым условиям, перестроит свои функции, тягостные симптомы уйдут.

Понять, что действительно повлияло на здоровье, сможет только врач по прошествии 2-3 месяцев приема и привыкания. Тогда он и сможет дать совет, надо ли пить Ярину дальше.

Если же во время курса ОК развились болезни, побочные явления, не совместимые с Яриной, то препарат может быть отменен тотчас, а во избежание развития синдрома отмены, сразу заменен иным ОК.

Гинекологи советуют придерживаться постепенного отказа от противозачаточных таблеток. Проводится это несколькими способами: сокращается дозировка ОК: в зависимости от особенностей пациентки врач может порекомендовать снижать количество по половинке или четверти таблетки в неделю. Либо заменить Ярину другими ОК с теми же составляющими, но в меньшей концентрации. В некоторых случаях такой отказ может затянуться на несколько месяцев. Особенно такой способ оправдан, если женщина принимала Ярину многие годы.

Отказ от Ярины из-за беременности

Если по каким-то причинам беременность все же случилась, и женщина решила ее сохранить, то прервать прием ОК просто необходимо. Причем сделать это надо, как только УЗИ подтвердит зарождение новой жизни.

Считается, что на ранних сроках таблетки не могут повлиять на развитие плода, да и к тому же все опыты на животных пока не выявили пагубного воздействия. Но полностью исключать негативный эффект синтетических гормонов все же нельзя.

Как быстро и без последствий отменить Ярину – подскажет гинеколог сразу после получения данных обследования.

Надо ли отказываться от Ярины после пропуска таблеток

Если во время курса произошла заминка с приемом очередной таблетки, то у женщины, собирающейся отказаться от ОК, может возникнуть соблазн это осуществить. Но гинекологи не советуют отказываться от Ярины, только потому что пропущена очередная пилюля.

Чтобы восстановить нормальный курс ее надо выпить незамедлительно, если времени прошло меньше 12-ти часов после последней пилюли.

В случае более серьезного опоздания – больше 12 часов – принимают забытую пилюлю и следующую по графику (при совпадении времени – выпиваются сразу две). При таком опоздании контрацептивная концентрация ОК в организме снижается, поэтому придется дополнительно обезопасить себя с помощью презервативов. Пользоваться придется в течение недели после восполнения упущения.

Если ближе к окончанию курса пришлось восполнять концентрацию веществ с помощью 1-ой или нескольких таблеток, то для завершения полноценного курса недостающие пилюли потребуется взять из следующего блистера. Допив полноценный курс ОК, можно отказаться от него после перерыва, либо обсудить с врачом особенности приема другого средства.

Современное противозачаточное средство Ярина защищает женщин от многих проблем: ненужной беременности, гормонального дисбаланса и вызванных им состояний. Но все это возможно только при правильном использовании таблеток, что подразумевает под собой правильный прием и отмену.